达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)作为一种新型的免疫治疗药物，近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的优先评审资格，这为高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望。
1. 高危神经母细胞瘤的挑战
高危神经母细胞瘤是一种罕见但具有挑战性的儿童恶性肿瘤，通常发生在胎儿或婴幼儿期间。传统治疗方法包括手术切除、放疗和化疗，但对于高危患者，治疗效果往往不佳，生存率较低。
2. 达妥昔单抗的作用机制
达妥昔单抗是一种单克隆抗体，通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，激活机体免疫系统对肿瘤细胞进行攻击。这种针对性的治疗方法可以减少对健康组织的损伤，提高治疗效果。
3. 优先评审带来的意义
获得优先评审资格意味着FDA将加快审批进程，尽早为患者提供这一新疗法。这对于高危神经母细胞瘤患者来说是个好消息，他们有望更早地获得这一新药物的治疗机会，提高生存率和生活质量。
4. 展望未来
随着达妥昔单抗等新型免疫治疗药物的不断涌现，高危神经母细胞瘤的治疗前景正在逐步改善。未来，我们可以期待更多的创新药物的出现，为这一疾病的治疗带来新的突破。
