尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布主要用于下述科室:
1. 呼吸内科:呼吸内科是
尼达尼布的主要应用领域。在呼吸内科,尼达尼布可用于治疗各种原因引起的肺纤维化,包括特发性肺纤维化、结节病性肺纤维化等。尼达尼布能够抑制纤维细胞和炎症细胞的增殖,减少瘢痕形成,从而改善患者的呼吸功能和生活质量。
2. 神经内科:
尼达尼布也用于治疗与系统性硬化病相关的肺动脉高压。系统性硬化病是一种自身免疫性疾病,可以累及多个脏器,包括肺血管。肺动脉高压是系统性硬化病中常见的并发症之一,会导致肺部纤维化。尼达尼布通过控制肺部炎症和纤维化的进程,对于患有系统性硬化病肺动脉高压的患者具有改善症状和延缓病程的作用。
3. 心血管内科:尼达尼布还用于治疗特发性肺动脉高压。特发性肺动脉高压是一种罕见且进展迅速的血管疾病,其特点是肺动脉的狭窄和扩张,导致右心室负荷增加,最终导致心力衰竭。尼达尼布可以通过减少肺动脉壁内新生的平滑肌细胞和纤维化的程度,改善患者的症状,延缓疾病的进展。
4. 肿瘤科:
尼达尼布已被证明能够抑制某些肿瘤的增殖和扩散。研究表明,尼达尼布通过抑制肿瘤相关的细胞信号转导通路,减少肿瘤细胞的增殖和迁移能力。目前尼达尼布已用于治疗非小细胞肺癌、卵巢癌和胃肠道间质瘤等。然而,肿瘤科领域应用尼达尼布仍处于早期研究阶段,需要进一步的临床研究来确认其疗效和安全性。
尼达尼布是一种多靶点抑制剂,具有广泛的应用前景。虽然尼达尼布在肺纤维化的治疗中显示出一定的疗效,但仍需注意其潜在的副作用和不良反应。在使用尼达尼布的过程中,医生应密切监测患者的肝功能、肝酶和血细胞计数等指标,确保患者的安全和疗效。