尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,其特点是肺组织的瘢痕化和纤维化,导致呼吸困难、咳嗽、乏力等症状。尼达尼布胶囊是一种有效的药物,经过临床试验证实可以减缓病情进展,改善患者的生活质量。然而,尼达尼布胶囊却因为高昂的价格成为了患者面临的一大困扰。
盐酸
尼达尼布胶囊的价格高主要是因为其研发、生产和市场推广所需的巨大成本。尼达尼布经过长时间的研究和实验,需要投入大量资源和资金。同时,该药物的生产也需要严格的质量控制和监管,以确保其安全和有效性。这些因素都导致了尼达尼布的价格居高不下。
然而,高价格导致的问题不容忽视。许多患者由于无法负担得起尼达尼布,不得不放弃使用这种治疗肺纤维化的药物,从而无法获得及时有效的治疗,延误病情。这对于患者来说是一种巨大的痛苦和不公平。
为了解决
尼达尼布胶囊高价的问题,需要相关部门和制药公司共同努力。制药公司可以在生产和市场推广方面进行适当的调整,减少不必要的成本。相关部门可以加强对药价的监管,确保合理定价,并通过政策措施鼓励医保和社会救助来帮助患者减轻经济负担。
此外,创新药物的研发也是解决高药价问题的关键所在。随着不断的科学技术进步,研发新型治疗肺纤维化的药物也变得更为可能。这将有助于提供更多选择并降低药物的价格。
总之,盐酸
尼达尼布胶囊价格的高昂给许多肺纤维化患者带来了困扰。通过制药公司的努力、政府的监管以及创新药物的研发,我们相信未来尼达尼布胶囊的价格会逐渐下降,让更多的患者能够受益于这种治疗肺纤维化的药物。同时,我们也期望社会各界能够更关注肺纤维化患者的困境,共同营造一个更加健康和公平的社会。