尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化是一种病理性的肺部疾病,它会导致肺部组织的瘢痕化和纤维化,最终影响到肺部的功能。这种疾病通常导致患者呼吸困难、咳嗽、乏力等症状,并且逐渐加重。在过去,对于肺纤维化患者来说,治疗的选择非常有限,临床疗效不佳。然而,
尼达尼布的出现给患者带来了新的希望。
尼达尼布作为一种独特的抗透明与处理效应分子药物,已经在全球范围内得到批准,成为治疗肺纤维化的一线药物。它通过针对多种细胞增殖因子的激活途径进行干预,抑制了纤维化过程的发展。其主要目标包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和纤溶酶原激活反应路线。
关于尼达尼布胶囊的价格,可以说是更高的一类药物。这是由于其独特的药理机制、不可替代的疗效以及制造成本的高昂所致。尼达尼布片剂的价格在不同国家和地区可能有所不同,但普遍来说,它是一种比较昂贵的药物。
然而,尽管价格较高,
尼达尼布胶囊在临床实践中的疗效被广泛认可。临床试验显示,与安慰剂相比,尼达尼布能显著减少肺功能下降速度,改善患者的生活质量,并延长患者的存活时间。因此,尼达尼布在肺纤维化的治疗中发挥着重要作用。
为了让更多的需要
尼达尼布治疗的患者能够获得药物,一些国家和地区可能会采取一些措施来降低尼达尼布的价格,例如减免药物费用、医保报销等。此外,在一些国家,可以通过参与临床试验来获得免费的尼达尼布胶囊,这为一些经济困难的患者提供了帮助。
总的来说,尼达尼布作为一种治疗肺纤维化的药物,在价格上可能相对较高,但其疗效优异。对于那些患有肺纤维化的患者来说,尼达尼布为他们带来了新的治疗选择和希望。希望未来随着科学技术的进步和医疗成本的下降,尼达尼布的价格能够更加平易近人,让更多的患者受益。