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尼达尼布是胶囊吗

发布时间:2023-07-16 18:35:41 阅读:86 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布(Nintedanib),也被称为胶囊剂,是一种被广泛用于治疗肺纤维化的药物。肺纤维化是一种进展性的肺部疾病,其特征是肺组织的缺陷和瘢痕化程度的增加,导致患者呼吸困难、咳嗽和肺功能下降等症状。
  尼达尼布胶囊以其独特的机制改善肺纤维化的病理过程而闻名。它属于一类叫做多靶点酪氨酸激酶抑制剂的药物。这种药物抑制了多个信号通路的激活,包括纤维生长因子受体(FGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等。这些受体是肺纤维化过程中关键的信号通路,调节细胞增殖、分化和炎症反应等生物学过程。
  尼达尼布的使用方法非常简单,患者只需每日口服2次,每次2粒胶囊。与其他治疗肺纤维化的药物相比,尼达尼布的不良反应相对较轻,主要包括腹泻、恶心、呕吐和食欲不振等胃肠道症状。另外,值得注意的是,尼达尼布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此在个体化治疗方案中应向医生咨询。
  临床试验已经证明,尼达尼布的使用可以显著改善患者的生活质量和肺功能。一项名为“INPULSIS”的研究发现,在使用尼达尼布治疗的患者中,肺功能下降的速度明显减缓,而且患者的日常活动能力和疾病相关症状也得到了改善。
  尽管尼达尼布是一种胶囊剂形式的药物,但并不代表它是唯一一种治疗肺纤维化的药物。事实上,目前还有其他一些药物,如帕尼单抗等,也被广泛应用于治疗肺纤维化。每个患者的情况不同,医生会根据患者的症状和病情特点制定最适合的治疗方案。
  总之,尼达尼布是一种胶囊剂形式的药物,被用于治疗肺纤维化。它通过抑制多个信号通路的激活,改善肺纤维化的病理过程。临床试验表明,尼达尼布的使用可以显著改善患者的生活质量和肺功能。然而,尼达尼布并不是唯一的治疗肺纤维化的药物,医生会根据患者的具体情况制定最佳的治疗方案。