达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的适应症、用药注意事项及禁忌,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
神经母细胞瘤是儿童中最常见的恶性实体肿瘤之一，治疗难度较大，常常会出现复发或难治性的情况。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种免疫治疗药物，近年来在神经母细胞瘤的治疗中备受关注。本文将介绍达妥昔单抗β的适应症、用药注意事项及禁忌。
达妥昔单抗β的适应症
1. 适应症
神经母细胞瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在婴幼儿和儿童身上，常见于肾上腺或神经系统。在神经母细胞瘤的治疗中，达妥昔单抗β被用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。其通过靶向神经母细胞瘤表面的GD2抗原，激活免疫系统对肿瘤细胞进行攻击，从而起到抗肿瘤的作用。
2. 用药注意事项
达妥昔单抗β治疗需要在专业医生的指导下进行。在用药前，应对患者进行全面评估，包括病史、体格检查和相关实验室检查等。同时，医生还需评估患者的免疫系统状态和肿瘤的特征，以确定达妥昔单抗β治疗的适用性和剂量。
3. 禁忌
虽然达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中显示出一定的疗效，但在使用过程中仍需注意禁忌症。对于已知对达妥昔单抗β或其任何成分过敏的患者，禁止使用该药物。此外，在有严重感染或其他严重并发症的患者中，也应慎重考虑使用达妥昔单抗β，避免加重病情。
尾段：综上所述，达妥昔单抗β作为一种新型免疫治疗药物，在神经母细胞瘤的治疗中展现出了潜在的优势。患者在接受达妥昔单抗β治疗前，必须接受全面的评估，并且在治疗过程中需严格遵循医生的建议和指导，以确保治疗的安全和有效。未来，随着对该药物的进一步研究和临床实践的积累，相信其在神经母细胞瘤治疗中的作用会得到更加深入的理解和应用。
