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为什么尼达尼布未进医保

发布时间:2023-07-20 14:01:37 阅读:115 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  肺纤维化是一种进展性的、可致命的疾病,其主要特征是肺组织的疤痕化和纤维化。这种疾病会导致肺功能逐渐减退,呼吸困难,甚至心悸和严重的疼痛。尼达尼布通过抑制某些发炎因子的产生,减轻炎症反应,从而延缓病情的恶化,提高生活质量。
  然而,尼达尼布的高昂价格成为了让许多患者无法接受该药物的主要原因之一。作为一种特殊用途药物,尼达尼布的研发和生产成本较高,这使得药物价格远远超出了大多数患者的负担能力范围。为了获得尼达尼布的治疗,患者不得不承担巨大的经济压力,这对于一些中低收入的患者来说是不可承受的。
  此外,部分地区的医保系统并未将尼达尼布纳入医保目录。医保是一种由政府组织的保险制度,旨在帮助人们减轻医疗费用的负担。然而,在一些国家和地区,由于预算限制和制度规定等原因,决策者选择不纳入尼达尼布等昂贵药物。这使得患者无法通过医保获得对其疾病的有效治疗。
  另外,即使尼达尼布被纳入医保,也会面临一些限制和门槛。医保系统通常会对具备特定条件的患者提供补贴,例如只针对严重疾病的患者,或者需满足特定的临床标准。这意味着一些相对轻度的病例可能无法得到医保的资助,从而无法获得尼达尼布的治疗。
  在这种情况下,有必要采取措施,以使尼达尼布等药物能够更加普及。首先,药物制造商可以通过与医保机构和决策者进行协商,共同制定合理的价格政策,以使药物更加负担得起。此外,政府可以加大对肺纤维化等严重疾病的关注程度,提高医保目录的包容性,让更多患者能够获得尼达尼布等治疗。
  在社会的溶于类似尼达尼布的药物普及进程中,我们需要综合考虑患者的经济实力、治疗需求以及医保制度的公平性。只有通过合作、合理的定价以及政策的扶持,我们才能确保更多的患者能够获得尼达尼布的治疗,帮助他们改善生活质量,延长生命。