帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利有效期是多久,帕米帕利(Pamiparib)的有效期为24个月。
帕米帕利是一种PARP抑制剂,已经被证明在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌等BRCA突变相关的癌症中具有显著的疗效。对于许多患者来说,了解帕米帕利的有效期是至关重要的。那么,帕米帕利的有效期究竟是多久呢?
1. 帕米帕利的化学结构
帕米帕利是一种口服可利用的小分子PARP抑制剂,它通过抑制PARP蛋白在DNA修复过程中的作用来诱导肿瘤细胞凋亡。其化学结构独特,使其能够与PARP蛋白结合并阻断其功能,从而增加肿瘤细胞对DNA损伤的敏感性。
2. 帕米帕利的半衰期
帕米帕利的半衰期是衡量其在体内代谢和消除速度的重要参数之一。根据临床研究数据,帕米帕利的半衰期大约为10至14小时。这意味着在服用一次帕米帕利后,其在体内的浓度将逐渐减少,通常需要在每日或每隔一天的基础上持续服用以保持有效的药物水平。
3. 帕米帕利的药物动力学
除了半衰期外,帕米帕利的药物动力学也对其有效期产生影响。药物动力学研究表明,帕米帕利在体内的吸收速度较快,达到最高血药浓度的时间(Tmax)约为1至3小时。此后,其浓度逐渐下降,直至需要下一次剂量。
4. 帕米帕利的临床应用
帕米帕利已被证明在治疗BRCA突变相关的卵巢癌和原发性腹膜癌中具有显著的疗效。临床试验结果显示,患者在接受帕米帕利治疗后,肿瘤缩小或稳定的比例较高,且相对于传统化疗方案,其毒副作用更少。因此,帕米帕利被视为一种重要的治疗选择,对于延长患者的生存期和提高生活质量具有重要意义。
总的来说,帕米帕利的有效期取决于其药代动力学特性,尤其是其半衰期。在临床实践中,医生会根据患者的具体情况和病情严重程度来制定个体化的用药方案,以确保帕米帕利能够持续发挥最佳的治疗效果。