达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β治疗功效怎样,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
神经母细胞瘤是一种常见的儿童恶性肿瘤，对于复发性或难治性的病例，传统的治疗方式效果有限。近年来，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种新型的治疗药物被引入，引起了医学界的广泛关注。下文将对达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面的效果进行探讨。
1. 临床试验结果
达妥昔单抗β经过临床试验在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面显示出了显著的疗效。临床试验数据显示，与传统治疗相比，接受达妥昔单抗β治疗的患者在生存期延长、疾病进展延缓等方面都有显著改善。
2. 免疫治疗机制
达妥昔单抗β作为一种免疫治疗药物，其机制主要是通过激活患者自身的免疫系统，增强对肿瘤的攻击能力。这种针对肿瘤细胞表面的免疫治疗策略，可以有效地杀死神经母细胞瘤细胞，从而达到治疗的目的。
3. 安全性和耐受性
在临床应用中，达妥昔单抗β显示出了较好的安全性和耐受性。尽管在治疗过程中可能会出现一些不良反应，如发热、过敏反应等，但大多数患者都能够耐受，并且这些不良反应通常可以通过调整剂量或采取其他措施来有效管理。
4. 未来展望
随着对达妥昔单抗β治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的研究不断深入，人们对其未来的治疗前景充满了期待。相信随着技术的不断进步和临床实践的积累，达妥昔单抗β将会在神经母细胞瘤治疗领域发挥越来越重要的作用，为患者带来更多的希望和机会。
在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中，达妥昔单抗β作为一种新型的免疫治疗药物，展现出了良好的疗效和安全性，为患者提供了一条新的治疗途径。随着研究的深入和临床实践的积累，相信达妥昔单抗β将会在神经母细胞瘤治疗中发挥越来越重要的作用。
