帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利的禁忌和注意事项是什么,帕米帕利(Pamiparib)注意事项包括避免食用辛辣、刺激和生冷食物,避免饮用葡萄柚汁,定期监测全血细胞计数等指标。观察是否有出血、血栓形成、肝肾功能不全、心血管疾病等风险,过敏体质患者需密切观察过敏反应症状。孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年患者需谨慎使用,具体注意事项可能因患者病情和用药方案而有所不同,如有疑问或不适,请及时咨询医生或药师。
帕米帕利(Pamiparib)是一种用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物。它属于PARP抑制剂类药物,通过干扰DNA修复机制来抑制肿瘤细胞的生长。就像所有药物一样,帕米帕利也有一些禁忌和注意事项需要患者和医生注意。
1. 孕妇和哺乳期妇女禁用
对于孕妇和哺乳期妇女,帕米帕利是禁用的。这是因为药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响,可能导致严重的发育问题。因此,如果患者怀孕或怀孕可能性高,应立即告知医生。
2. 对帕米帕利过敏者慎用
个别患者可能对帕米帕利或其成分过敏。在使用帕米帕利之前,应告知医生任何药物过敏史。过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,如果出现任何过敏反应,应立即停止使用药物并就医。
3. 肝功能受损者使用需谨慎
对于肝功能受损的患者,使用帕米帕利需要谨慎。药物代谢主要通过肝脏进行,因此肝功能受损可能影响药物的代谢和排泄,增加药物在体内的浓度,从而增加不良反应的风险。在开始治疗之前,医生通常会评估患者的肝功能,并根据具体情况调整剂量或监测治疗效果。
4. 心脏疾病患者需慎用
对于存在心脏疾病的患者,使用帕米帕利需要慎重考虑。虽然目前尚未发现明显的心脏毒性,但某些心脏疾病可能与药物治疗相关或相互影响。因此,在使用帕米帕利之前,医生通常会评估患者的心脏状况,并密切监测治疗期间的心脏功能。
在使用帕米帕利时,患者和医生应密切合作,遵循医嘱并定期进行复诊。如有任何不适或疑问,应及时向医生咨询,以确保安全有效地进行治疗。