尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,患者在服用尼达尼布胶囊前,应该与医生详细讨论药物的用法和注意事项。医生会根据患者的具体情况,制定适当的服药计划。患者需要了解药物的剂量、用药频率和使用时机,以及可能的副作用。
接着,患者应该遵循医生的指示来服用药物。一般来说,
尼达尼布胶囊每天需要固定剂量的服用,最好在早餐时候或者和食物一起服用。这样可以减少胃肠道不适的发生,同时确保药物的有效吸收。
在服用
尼达尼布胶囊的过程中,患者需要保持良好的药物依从性。这意味着按时服药,不要错过任何一次剂量。如果患者不小心错过了一个剂量,应尽快在下一个正常服药时间补上。如果离下一个剂量的时间不到8个小时,可以直接按计划服药。
此外,为了增加尼达尼布胶囊的吸收率,患者应该尽量避免与药物一起摄入胃酸抑制剂或铁剂。这些物质可能会影响药物的吸收,并降低药物的效果。如果患者需要同时服用这些药物,应在医生指导下调整用药时间或剂量。
另外,
尼达尼布胶囊通常需要长期服用。患者应该与医生建立一个良好的沟通渠道,定期进行回访,并告知医生任何药物副作用的出现。如果发生严重的不良反应,如呕吐、严重胃痛或其他过敏反应,患者应立即就医。
最后,患者在服用尼达尼布胶囊期间,应注意自身的身体反应和状况。定期检查肺功能,保持良好的饮食和适度的运动,可以帮助提升治疗效果及生活质量。
总而言之,正确服用尼达尼布胶囊是治疗肺纤维化的关键。患者需要与医生密切合作,按照医生的指示服药,并定期复诊。只有这样,才能获得更好的治疗效果,并改善自己的生活质量。