尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的疗程,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib)是一种靶向药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这是一种慢性进展性的肺部疾病,导致肺组织逐渐被瘢痕组织替代,从而影响其正常功能。本文将探讨尼达尼布在治疗肺纤维化中的疗程及其相关注意事项。
1. 特发性肺纤维化概述
特发性肺纤维化是一种原因不明的肺部疾病,患者的肺组织逐渐纤维化,导致呼吸困难和生活质量下降。该疾病的发病机制复杂,目前仍未完全了解。由于病情进展迅速,及时进行有效的治疗显得尤为重要。
2. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制血小板源性生长因子(PDGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)和转化生长因子β(TGF-β)等多种生长因子的信号通路,进而降低肺部纤维化的发生率。通过抑制这些因子,尼达尼布可以减缓特发性肺纤维化的进展。
3. 治疗方案及剂量
尼达尼布的推荐起始剂量通常为每天160毫克,分为早晚两次服用。治疗初期可能出现一些副作用,如恶心、腹泻和食欲减退,因此建议患者在服药期间保持良好的饮食习惯,确保充足的水分摄入。同时,医生可能会根据患者的耐受情况调整剂量。
4. 监测与管理副作用
在接受尼达尼布治疗的过程中,患者需要定期监测肝功能和心血管健康。由于部分患者可能经历腹泻等副作用,因此需及时与医生沟通,以便采取合适的应对措施。对于腹泻的管理,可以采取增加纤维摄入、保持水分等方法,必要时使用抗腹泻药物。
5. 预后与生活质量
临床研究表明,尼达尼布能够有效减缓特发性肺纤维化的病程进展,同时改善患者的生活质量。长期使用该药物能帮助患者维持更好的肺功能,并减少住院治疗的频率,但患者在治疗期间应保持定期的医学随访,以监测病情的变化并调整治疗方案。
总体来看,尼达尼布在特发性肺纤维化的治疗中发挥了重要作用,尽管可能伴随一定的副作用,但通过合理的管理和监测,可以显著提高患者的生存率和生活质量。希望未来的研究能够进一步揭示该药物的最佳使用策略,为患者提供更多治疗选择。