达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的适用人群有哪些,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适用人群主要包括：1.高危神经母细胞瘤患者：年龄大于12月龄，既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗。2.伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤患者。
神经母细胞瘤是一种罕见但具有挑战性的儿童恶性肿瘤，其治疗一直是医学界的研究热点。在这一领域，达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）作为一种新的治疗手段，引起了广泛的关注。它对于神经母细胞瘤的治疗有着独特的作用机制，因此在适用人群方面有着一定的特点。本文将就达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中的适用人群进行探讨。
1. 高危神经母细胞瘤患者
神经母细胞瘤患者根据不同的危险程度分为不同的风险组，而高危组患者由于疾病的严重性和复发率较高，通常需要更加强力的治疗手段。达妥昔单抗β作为一种免疫治疗药物，可以通过激活患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞，因此在高危神经母细胞瘤患者中具有重要的地位。
2. 复发性神经母细胞瘤患者
尽管神经母细胞瘤在初治时可能对传统治疗有一定的反应，但很多患者随着时间的推移会出现复发或难治性疾病。对于这部分患者，达妥昔单抗β可以作为一种新的治疗选择，延长患者的生存期，并提高治疗效果。
3. 经过多种治疗方案无效的患者
在神经母细胞瘤治疗的过程中，有一部分患者可能经历了多种治疗方案的尝试，但效果并不理想，或者因为耐药性而导致治疗失败。对于这些患者，达妥昔单抗β作为一种全新的治疗方式，可以为他们提供新的希望和机会。
4. 预防复发的患者
除了治疗复发性疾病外，达妥昔单抗β还被广泛用于预防神经母细胞瘤的复发。在完成主要治疗后，一些患者可能会接受达妥昔单抗β的维持治疗，以减少疾病复发的风险，提高长期生存率。
综上所述，达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中适用于高危、复发性、难治性以及预防复发的患者群体，为神经母细胞瘤患者的治疗带来了新的希望和机会。
