恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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然而，要想决定是否购买这种印度制造的仿制药，我们必须理解其中的风险和挑战。这些药物在生产和质量控制方面没有像美国或欧洲那样的标准。因此，可能存在着以下问题：
1. 可能没有被FDA或欧盟批准：印度仿制药可能没有获得美国FDA或欧盟的批准，这意味着没有人能确定其安全性或有效性。2. 质量不可靠：生产不良的仿制药可能会导致治疗效果不佳和药物的不良反应。
3. 潜在的伪造药：一些印度药企可能利用造假药来盈利。
4. 运输和储存：这些药物在运输和储存过程中可能会受到温度和湿度等环境因素的影响，从而导致药品质量严重降低。
虽然印度制造的仿制药已经帮助了一些患有肾细胞癌的患者，但我们需要谨慎购买这些药物。尽管印度仿制药可能比原始品牌便宜，但是它的风险很高。如果您正在寻找更可靠的替代药物，您可以考虑以下替代方案：
1. 寻找价格优惠的相似的药物。
2. 参加生产商的优惠计划。
3. 向家庭医生或药剂师咨询。
4. 寻找临床试验，有机会得到较为廉价的药物。
恩诺单抗注射液是一种被FDA批准的新兴治疗方法，已被证明可以改善患者的预后。然而，在购买仿制药时，我们必须谨慎行事，并遵守医生的建议。如果您正在寻找廉价的替代治疗方法，那么建议与医生和药剂师交流，以便选出更为安全、有效的选择。
