尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布的主要作用机制是通过抑制胸腺激素受体酪氨酸激酶(tyrosine kinases)来减少沉积在肺部的胶原蛋白,从而减缓肺纤维化的进程。这一机制可以显著减少IPF患者的症状,延长他们的生存期,并提高他们的生活质量。
然而,
尼达尼布并非没有副作用。其中最常见的副作用是腹泻,几乎超过半数的患者都会出现这一症状。腹泻可能会导致失水和电解质紊乱,因此患者们需要尽量保持充足的水分摄入,并及时纠正代谢紊乱。
其他一些常见的副作用包括恶心、呕吐、食欲减退和肝功能异常等。这些副作用通常是轻度的,通常可以通过调整剂量或与其他药物联合使用的方式来缓解。然而,在使用
尼达尼布期间,定期监测肝功能是非常重要的,以防止严重的肝脏损伤。
此外,
尼达尼布还可能导致高血压。一项研究表明,大约有13%的患者在接受尼达尼布治疗后会产生高血压。这些患者需要谨慎监测他们的血压,并根据需要调整抗高血压药物的剂量。
尼达尼布的副作用还包括胃肠道出血、血小板减少等。这些副作用相对较少见,但仍需引起患者的重视。
尽管尼达尼布存在一些副作用,但其在缓解特发性肺纤维化的症状和减缓疾病进程方面的效果仍旧是显著的。由于IPF是一种进展性疾病,患者经常会发现症状逐渐加重,因此尼达尼布在控制疾病的发展方面扮演了重要的角色。
总而言之,尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物,但患者需要在使用药物期间密切关注副作用的发生。及时注意和处理副作用可以帮助患者克服这些问题,从而获得更好的治疗效果。医生和患者之间的密切合作是确保尼达尼布的安全和有效使用的关键。
因此,对于特发性肺纤维化患者来说,尼达尼布可能是一种治疗疾病的有效药物,但在使用时要注意其副作用。在医生的指导下,患者应加强对自身情况的观察,并及时就医处理任何不适症状。最终目标是通过合理管理副作用,以获得更好的治疗效果和提高生活质量。