尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他一些肺疾病的药物。特发性肺纤维化是一种罕见的进行性肺病,它会导致肺部组织逐渐变得疤痕化并失去功能。尼达尼布的主要作用是抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等信号转导途径。
然而,就像所有药物一样,尼达尼布也可能引起一些副作用。最常见的副作用包括恶心、腹泻、腹痛和食欲减退等消化系统症状。这些症状通常在治疗初期出现,并在适应期后逐渐减轻。
此外,尼达尼布还可能导致高血压。据报道,使用这种药物的一些患者在治疗期间或之后发展出高血压,并需要长期监测和控制血压。因此,在使用尼达尼布之前,医生通常会对患者的血压进行评估,以确保安全使用。
除了消化系统和高血压的副作用外,其他一些较少见但更严重的副作用也可能发生。这些副作用包括可能导致肝脏损伤的肝功能异常、心血管事件和出血等。因此,在患者接受尼达尼布治疗之前,医生会进行全面的健康评估,并要求患者进行定期的血液检查和心电图监测等。
尼达尼布还可以干扰胎儿的发育,因此孕妇应避免使用这种药物。此外,由于尼达尼布对乳腺癌细胞的抑制作用,哺乳期妇女也不应该使用尼达尼布。
尽管
尼达尼布具有一些副作用,但它在治疗特发性肺纤维化等肺疾病方面的疗效已经得到了验证。一项临床试验发现,相较于安慰剂,使用尼达尼布可以显著延缓肺功能下降的速度,并降低患者住院的风险。
总结来说,尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化和其他一些肺疾病的药物。但在使用尼达尼布之前,医生会全面评估患者的健康状况,并告知患者可能出现的副作用。虽然副作用可能对患者的生活产生一定影响,但与疾病的进展相比,它们通常是可以接受的。因此,在遵循医生建议和定期监测下,患者可以安全使用尼达尼布来改善他们的病情。