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尼达尼布吃了引发间质性肺炎

发布时间:2023-08-18 08:41:06 阅读:361 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是呼吸困难、干咳和肺功能下降。尼达尼布被认为通过抑制纤维母细胞的增殖和胶原产生,从而减少肺纤维化的发展。然而,最近一些研究发现,尼达尼布的使用与间质性肺炎的发生率明显增加有关。
  间质性肺炎是一种与肺泡、肺间质和支气管有关的肺部疾病,其主要症状包括呼吸困难、持续性咳嗽、乏力和胸痛。尼达尼布引发的间质性肺炎的严重程度因个体而异,有些患者仅表现为轻度呼吸困难和咳嗽,但也有一些患者症状较重,甚至需要住院治疗。
尼达尼布  尽管尼达尼布引发的间质性肺炎在相对少数人中发生,但它的发生率相对较高。具体而言,一个针对420名IPF患者的临床试验显示,尼达尼布组患者的间质性肺炎发生率高达15%,而安慰剂组仅为5%。因此,在使用尼达尼布治疗IPF患者时,医生和患者都应该密切关注任何间质性肺炎的症状。
  对于尼达尼布引发的间质性肺炎,目前还没有明确的治疗方案。有报道称,停止使用尼达尼布并进行适当的治疗措施可以缓解炎症症状,并减轻患者的不适感。然而,在每个患者的个体情况下,医生需要综合考虑诸多因素,包括疾病的严重程度和患者的整体状况,来决定是否继续服用尼达尼布。
  此外,对于那些非特发性肺纤维化的患者,比如由结缔组织病引起的肺纤维化,尼达尼布的使用风险更高。研究发现,在这类患者中,尼达尼布引发间质性肺炎的发病率明显增加。因此,在选择治疗方案时,医生应综合考虑患者的病史和病情,避免不必要的风险。
  总之,尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,不可忽视其引发间质性肺炎的潜在风险。医生和患者应该密切关注患者的症状,一旦发现任何与间质性肺炎相关的症状,应该及时就医并停止使用尼达尼布。此外,在选择治疗方案时,医生应仔细评估患者的个体情况,权衡尼达尼布的益处和风险。