博舒替尼
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量 (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。 (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。 2.非血液学不良反应的剂量调整 2.1肝转氨酶升高 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。 如恢复时间超过4周,请停止用药。 如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。 2.2腹泻 如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。 2.3其他中、重度毒性反应 如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。 3.针对骨髓抑制的剂量调整 如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。 4.CYP3A抑制剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。 5.CYP3A诱导剂 避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。 6.肝功能不全 对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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白血病是一种以异常增生和紊乱的白细胞产生为特征的恶性肿瘤。根据白血病的分类以及分子生物学基础,科学家们不断研发新的治疗方法和药物。酪氨酸激酶抑制剂是其中一类新型药物,可以抑制白血病细胞生长。博舒替尼就是属于这一类药物。
博舒替尼被发现对慢性髓性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)有效。它通过抑制酪氨酸激酶的活性,从而抑制了细胞增殖,并导致异常白血病细胞死亡。该药物在临床试验中取得了一定的成功,并获得了多国的批准。
然而,尽管博舒替尼在国际上取得了一定的成果,但在国内的上市仍然面临一些挑战。首先,国内的药监部门需要进行严格的审批流程,确保药物的安全性和有效性。这个过程通常需要进行大量的临床试验和实验室研究。
其次,博舒替尼上市的价格也是一个重要的考虑因素。与其他白血病治疗药物相比,博舒替尼可能更加昂贵,这使得该药物在国内的市场竞争力相对较弱。因此,药企需要进行充分的市场调研来确定合理的定价策略。
此外,
博舒替尼的供应渠道和分销也需要国内企业进行合理规划。这涉及到与研发药企的合作、生产能力的提升以及药物的运输和销售渠道建设等方面的问题。
虽然
博舒替尼在国内上市仍然面临一些挑战,但随着我国医药技术的不断进步和制度改革的推进,相信这一问题将会有所改善。国内的医药企业和科研机构可以加强合作,加大对该药物的研发力度,以提高国内白血病患者的治疗水平。
同时,政府在政策引导和监管方面也可以进一步提供支持。加快药物审批流程、降低药品研发成本、建立完善的药物分销渠道等举措都有助于推动博舒替尼等新型药物在国内市场的上市。
总而言之,对于博舒替尼是否在国内上市,需要经历一系列的审批和市场策略过程。尽管目前尚未上市,但随着国内医药领域的不断发展,相信博舒替尼将会为国内白血病患者带来新的希望。