伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量: 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。 亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。 联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆的成份、性状及规格,伊沙匹隆(Ixabepilone)的主要成分是半合成埃坡霉素B(epothiloneB)类似物。伊沙匹隆(Ixabepilone)的性状为白色固体。伊沙匹隆(Ixabepilone)的规格为45mg。
伊沙匹隆是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,其成份、性状和规格都是使用该药物的重要方面。下面我们将深入探讨关于伊沙匹隆的这些重要信息。
1. 伊沙匹隆的成份
伊沙匹隆的主要成份是一种微管聚合抑制剂,能够阻止癌细胞的生长和传播。这种药物通过干扰癌细胞的微管结构,阻止其正常的分裂过程,从而抑制肿瘤的生长。
2. 伊沙匹隆的性状
这种药物呈现为白色至乳白色结晶性粉末,在溶剂中溶解后呈现无色透明液体。伊沙匹隆在室温下稳定,在避光、干燥的条件下存储,可以保持较长时间的有效性。
3. 伊沙匹隆的规格
伊沙匹隆通常以冻干粉剂的形式提供,需要在临床使用时重新溶解。药物的规格一般根据病患的具体情况和治疗方案来确定,医生会根据每位患者的需要来调整剂量和使用方式,以取得最佳的治疗效果。
4. 使用注意事项
在使用伊沙匹隆时,患者应按照医生的建议和处方来正确使用药物。在治疗过程中,注意药物可能引起的副作用和不良反应,如恶心、呕吐、脱发等。及时告知医生出现的异常症状是非常重要的,以便及时调整治疗方案。
伊沙匹隆作为一种重要的抗癌药物,在晚期乳腺癌的治疗中发挥着关键作用。了解其成份、性状和规格可以帮助医生和患者更好地应用这一药物,取得更好的治疗效果。在使用伊沙匹隆时,请务必遵循医生的建议,做好治疗过程中的管理与监测,以确保患者获得最佳的治疗效果。