尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布作为一种创新药物,其研发和生产成本显然较高。因此,药品价格会相应提高。这也是导致许多患者无法负担治疗费用的主要原因之一。了解到这一问题后,山西省积极与制药厂商进行谈判,并加强政府层面的监管,以尽可能降低尼达尼布的价格。通过双方共同努力,尼达尼布的报销比例得以提高,让更多的患者可以受益。
此外,在山西省的各级医保部门的推动下,
尼达尼布的降价措施也纳入了医保政策中。在既定的医保范围内,患者可以享受更高的报销比例。这意味着,患者只需支付相对较低的自费部分,剩余部分由医保报销。这项政策显著降低了患者的负担,为他们提供了更大的经济支持。
此外,山西省还通过相关的社会福利项目,为那些经济条件较差的患者提供援助。这项援助计划可以帮助患者支付
尼达尼布的少部分甚至全部费用,确保他们能够及时接受到必要的治疗。这一举措进一步保障了贫困患者的权益,使他们有机会获得与其他患者一样的治疗机会。
当然,
尼达尼布报销比例的提高还需要持续的努力和改进。政府应进一步完善药品定价和医保政策,促使制药厂商充分考虑患者的实际情况,适度降低药物价格。此外,还可以通过加强宣传,提高患者的知情度,减少他们对治疗费用的担忧。
总之,尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,凭借其显著的疗效和创新性,为患者提供了新的希望。山西省通过提高尼达尼布的报销比例和援助计划,努力改善患者的经济负担,确保他们能够及时获得必要的治疗。从长远来看,政府和制药厂商还需继续加强合作,为患者提供更多优惠措施,使尼达尼布的治疗能够惠及更广泛的患者群体。