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尼达尼布功效与作用

发布时间:2023-08-20 10:52:35 阅读:263 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面表现出良好的功效和作用。特发性肺纤维化是一种罕见的进行性肺部疾病,其主要特征是肺组织的非正常纤维化和疾病进展,导致呼吸困难和氧气不足等严重症状。目前尚无根治该疾病的方法,但尼达尼布的应用使得患者的生存期得到显著延长。临床试验显示,尼达尼布治疗的患者相较于安慰剂组,肺功能下降的速度减慢了50%以上,呼吸丧失率和死亡率降低了30%以上。这使得尼达尼布成为目前特发性肺纤维化治疗中的一线药物。
  此外,尼达尼布还被广泛应用于其他一些肺部疾病的治疗。例如,在严重气管支气管痉挛的治疗中,尼达尼布能够通过抑制纤维母细胞生长因子受体的信号通路,减少痉挛发作的频率和强度。尼达尼布还可以在其他一些肺部疾病,如支气管扩张、肺动脉高压等方面发挥治疗作用。
尼达尼布  尼达尼布在使用过程中有一些副作用需要注意。常见的轻度副作用包括恶心、腹泻、食欲减退等胃肠道症状,少数患者可能会出现乏力、头晕等不适。此外,尼达尼布还可能导致肝功能异常和出血等严重副作用,因此应在医生的指导下合理使用,遵循剂量规定和用药注意事项。
  总体而言,尼达尼布作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过减少纤维化和炎症反应,延缓疾病的进展和肺功能的下降,具有重要的治疗作用。特发性肺纤维化患者通过尼达尼布的应用,能够延长生存期,减少呼吸困难等症状,提高生活质量。此外,尼达尼布还在其他一些肺部疾病的治疗中显示出潜力。然而,应在医生的指导下正确使用,并密切监测患者的不良反应。对于患者而言,尼达尼布为他们带来了新的希望和治疗选择。