托西莫单抗
生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗治疗过程中是否会引发过敏反应,托西莫单抗(Tositumomab)其适应证通常涵盖以下情况:1.B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗:托西莫单抗通常被用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤,包括复发性或难治性的疾病。2.未接受治疗的患者:可能适用于那些之前未接受过治疗的患者,尤其是对传统治疗方案无效或不耐受的情况。
托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体疗法。随着对这种药物的研究越来越深入,临床医生和患者在治疗过程中关注的一个重要问题是:托西莫单抗是否会引发过敏反应。本文将探讨这一问题,分析托西莫单抗的药理作用、其引发过敏反应的可能性及相关观察和管理措施。
1. 托西莫单抗的基本特点
托西莫单抗是一种针对B细胞的单克隆抗体,能够特异性结合B细胞表面的CD20抗原。它通过诱导细胞毒性、促进吞噬细胞的作用来消灭肿瘤B细胞,因此被广泛应用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤及其它B细胞相关的恶性肿瘤。了解其机制,有助于更好地评估和预测治疗过程中可能出现的副作用。
2. 过敏反应的类型
过敏反应是指机体对药物或其他物质产生异常免疫反应。对于托西莫单抗,临床研究显示,患者可能会经历多种类型的过敏反应,包括轻微的皮肤反应(如荨麻疹)、呼吸道症状(如喘息)、以及严重的过敏反应(如过敏性休克)。这些反应可能在药物初次应用时更为常见,但也可能在后续治疗过程中发生。
3. 临床观察与统计数据
在多项关于托西莫单抗的临床试验中,约有6%-10%的患者报告出现过敏反应。这些反应通常在用药后的几小时内出现,大多数为轻度或中度。在这些案例中,及时识别与处理过敏反应能够有效减少并发症的发生。此外,研究表明,有过敏历史的患者在接受托西莫单抗治疗时的反应风险较高,这提示临床医生在处方时应特别谨慎。
4. 监测与管理措施
为了应对托西莫单抗可能引发的过敏反应,医院通常会在给药前进行过敏史评估,并在用药过程中对患者进行严密监测。对于出现过敏反应的患者,医生会根据反应的严重程度采取相应的处理措施,如停止用药、给予抗组胺药或皮质类固醇药物,甚至进行更换治疗方案。此外,患者在接受治疗前也应接受充分的教育,以便及时识别过敏反应的早期症状,并迅速寻求医疗帮助。
托西莫单抗在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤中表现出良好的疗效,但其引发的过敏反应仍需重视。通过预防性的监测和有效的管理措施,可以降低过敏反应带来的风险,提高患者的治疗体验和安全性。在未来的研究中,进一步了解托西莫单抗的过敏机制将有助于优化治疗方案,也为个体化医疗提供重要的理论支持。