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托西莫单抗的长期疗效观察

发布时间:2025-02-18 11:47:49 阅读:883 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗的长期疗效观察,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。

托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体,其主要作用机制是靶向CD20抗原。近年来,随着对这种药物治疗效果的深入研究,越来越多的临床观察显示出其在长期疗效方面的潜力。本文将探讨托西莫单抗在滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者中的长期疗效及其临床应用。

1. 托西莫单抗的作用机制

托西莫单抗是一种人源化单克隆抗体,特异性地结合在B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。通过结合CD20,托西莫单抗能够诱导细胞凋亡并激活类补体的伴随效应,从而实现对肿瘤细胞的清除。此外,它还可作为放射药物的载体,通过与放射性同位素结合增强肿瘤细胞的杀伤效果。

2. 临床试验结果

在多项临床试验中,托西莫单抗显示出在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤方面的显著疗效。研究表明,接受托西莫单抗治疗的患者其缓解率可达70%-80%。尤其是在部分未接受过治疗的高危患者中,托西莫单抗能够显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),为患者提供了良好的预后。

3. 长期疗效评估

通过对托西莫单抗的长期疗效观察,研究人员发现,绝大多数患者在治疗后数年内维持良好的疗效,部分患者甚至实现了持久的完全缓解。随着时间的推移,部分患者在经过一段时间的缓解后可能出现疾病复发。这一现象强调了对患者进行长期随访和评估的重要性,以便及时调整治疗方案。

4. 不良反应及管理

尽管托西莫单抗的疗效显著,但在临床使用过程中仍需关注不良反应的发生。常见的不良反应包括骨髓抑制、感染风险增加及过敏反应等。在治疗过程中,医生应定期监测患者的血象和免疫状态,以减少不良事件对患者生活质量的影响。针对不同的不良反应,及时调整治疗及支持性治疗措施,可以有效提升患者的耐受性。

在滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗中,托西莫单抗展现了良好的长期疗效及安全性。未来,随着更多临床数据的积累和研究的深入,托西莫单抗有望为更多患者带来更为理想的治疗效果。同时,合理管理不良反应,提供个体化的治疗方案,也将是提升患者治疗体验和生存质量的重要途径。