派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利适应症,派安普利(Penpulimab)适用于：1、恶性黑色素瘤；2、非小细胞肺癌。
派安普利（Penpulimab）是一种针对免疫疗法的单克隆抗体，近年来在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面展现出良好的临床效果。经典型霍奇金淋巴瘤是一种常见的恶性淋巴瘤，传统治疗方法对某些患者效果有限，因此探索新的有效治疗方案尤为重要。派安普利的应用为这类患者带来了新的希望。
1. 派安普利的机制
派安普利是一种针对PD-1（程序性死亡蛋白1）的单克隆抗体。PD-1是一种抑制性免疫检查点蛋白，肿瘤细胞通过表达PD-L1与PD-1结合，逃避免疫系统的攻击。派安普利通过阻断这一信号，激活T细胞的抗肿瘤免疫反应，从而增强机体对霍奇金淋巴瘤细胞的清除能力。
2. 临床试验结果
在多项临床试验中，派安普利已显示出对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的显著疗效。研究结果表明，接受派安普利治疗的患者，部分病人达到了部分缓解或完全缓解的效果。尤其是在之前接受过多种治疗，但效果不佳的患者中，派安普利的疗效更为明显。
3. 安全性与耐受性
在使用派安普利的临床试验中，患者的总安全性良好，大部分不良反应相对轻微。如轻度至中度的疲倦、皮疹和免疫相关的不良反应等。尽管一些患者出现了较为严重的免疫相关反应，但通过适当的管理，绝大多数不良反应都能够得到控制，确保患者的治疗顺利进行。
4. 未来展望
随着对派安普利的深入研究，预计其在霍奇金淋巴瘤及其他恶性肿瘤中的适应症会不断扩展。未来的研究将着重于优化治疗方案、探索联合疗法以及评估长期有效性和安全性。派安普利的发展不仅为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，也为科研人员探索更多免疫治疗的可能性铺平了道路。
总的来说，派安普利作为一种新型免疫疗法，在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出良好的前景，为患者带来了新的希望和选择。通过进一步的研究和临床应用，它有望改善大量患者的生存质量和生存率。
