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奥沙西泮(oxazepam)国内上市时间

发布时间:2025-03-03 17:51:32 阅读:1096 来源:问药网
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帕米帕利

帕米帕利 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 用法用量:  本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药  BRCA突变检测  在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。  1、推荐剂量  本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。  2、给药方法  建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。  3、漏服  如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。  4、剂量调整  针对不良反应的剂量调整  为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的剂量水平下调方案  推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。  第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。  第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。  本品最多可进行两次剂里水平的下调。  表2  CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。  参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。  治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。  *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。  监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。  表3:针对非血液学不良反应的剂量调整  贫血  (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)  首次发生:  暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。  再次发生:  —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者  —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。  —若贫血危及生命,需紧急治疗:  1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,  2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。  中性粒细胞减少  (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L  或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。  血小板减少  (血小板计数[PLT]<50×109/L))  暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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奥沙西泮(oxazepam)国内上市时间,奥沙西泮(oxazepam)于1965年被美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年7月30日国内批准上市。

奥沙西泮(oxazepam)是一种常用的苯二氮䓬类药物,主要用于治疗焦虑、紧张、失眠以及部分神经官能症等精神和神经系统疾病。它还可以作为辅助治疗癫痫的药物之一。以下将详细介绍奥沙西泮在国内的上市时间及其应用情况。

1. 奥沙西泮的国内上市时间

奥沙西泮最早在国际上市是在1965年,随后逐渐被引入到不同国家的药物市场。在中国,奥沙西泮的上市时间相对较晚,具体时间为2001年。自那时起,它作为一种有效的抗焦虑药物被广泛使用,并逐渐被医生和患者接受和应用。

2. 奥沙西泮的主要应用领域

奥沙西泮主要用于治疗各类焦虑障碍,如广泛性焦虑障碍、社交焦虑症等。这些病症常伴随紧张、恐惧、不安等症状,严重影响患者的日常生活和工作。奥沙西泮通过调节中枢神经系统的抑制作用,帮助患者减少焦虑情绪,恢复正常的生活节奏。

3. 奥沙西泮在神经官能症和失眠中的应用

除了焦虑症外,奥沙西泮还被用于治疗部分神经官能症,如紧张性头痛、颤抖和运动失调等症状。它的镇静作用有助于减轻这些症状的严重程度,改善患者的生活质量。此外,奥沙西泮也可用于治疗轻度到中度的失眠,帮助患者缓解入睡困难和睡眠质量问题。

4. 奥沙西泮在癫痫治疗中的角色

在神经系统疾病方面,奥沙西泮还被用作辅助治疗癫痫。它通过增强GABA神经递质的作用,从而抑制大脑中异常的电活动,减少癫痫发作的频率和强度。这使得奥沙西泮在癫痫治疗中成为一种重要的选择,尤其是对于那些反复发作或难以控制的患者。

综上所述,奥沙西泮作为一种多功能的苯二氮䓬类药物,在治疗焦虑、神经官能症、失眠和癫痫等疾病中发挥着重要作用。其在国内的上市为广大患者提供了一种安全有效的治疗选择,为改善患者的生活质量和健康状况提供了有力支持。