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尼达尼布作用

发布时间:2023-08-23 19:19:59 阅读:95 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化是一种慢性进行性肺疾病,其特征为肺泡间质逐渐被纤维结缔组织所取代,从而导致肺功能衰竭。该疾病患者往往出现呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状,并且常常伴随着不同程度的肺功能下降。特发性肺纤维化的具体成因尚不明确,但它被认为是一个高度炎症反应和纤维化过程的综合表现。
  在这种背景下,尼达尼布作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在治疗特发性肺纤维化的过程中扮演着重要的角色。尼达尼布的主要作用机制是通过抑制多个细胞信号通路,包括血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等,从而减少肺纤维化的进展。
尼达尼布  研究表明,尼达尼布能够有效地减少肺纤维化过程中的炎症反应和纤维化相关因子的产生。它通过抑制肺泡间质细胞的增殖和胶原蛋白的合成,降低纤维母细胞的活化和扩散,通过减少细胞外基质的积累,减轻纤维化过程。
  除了减缓肺纤维化的进展,尼达尼布还能明显改善患者的生活质量。在一项大规模的临床试验中,研究者发现,与安慰剂组相比,尼达尼布治疗组的肺功能下降速率明显降低,病情稳定时间明显延长。同时,尼达尼布还可以减少呼吸困难、咳嗽和胸痛等症状的发生,提高患者的日常生活能力和身体活动水平。
  尼达尼布的使用方法也非常简便。目前,临床上推荐的剂量是每天2次,每次150毫克。一般而言,患者需要持续使用至少1年,甚至更长时间,以收到最佳疗效。
  然而,尼达尼布也存在一些不良反应,包括恶心、腹泻、胃灼热和胃部不适等。这些不良反应大多轻微且可接受,并且一般会随着治疗的进行而减轻。尼达尼布对其他常规治疗药物的相互作用也需要谨慎考虑。
  总的来说,尼达尼布是一种在特发性肺纤维化治疗中发挥重要作用的药物。尼达尼布通过抑制多个细胞信号通路,减少炎症和纤维化过程的发生,从而显著改善患者的生活质量。然而,在使用尼达尼布时,还需关注其不良反应并遵循医生的指导。未来,我们希望通过进一步的研究,能够为肺纤维化患者提供更有效和个体化的治疗方案。