达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)的适应症和用法用量,达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。其适应症主要包括：1.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。2.适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，专门用于治疗高危神经母细胞瘤患者。这种药物通过靶向和精确清除肿瘤细胞，有效提高了高危神经母细胞瘤的治愈率。本文将详细介绍达妥昔单抗的适应症和使用方法，包括用法用量的规范。
1. 适应症
达妥昔单抗主要适用于已确诊的高危神经母细胞瘤患者，特别是在完成初步的化疗后，尚存在残余肿瘤或高风险复发的患者。这些患者通常年龄较小，且肿瘤表现出显著侵袭性。该药物在美国和中国等地已经获得批准，并在临床应用中展现了良好的疗效和安全性。
2. 用法用量
达妥昔单抗的使用需要严格遵循医师的指导。通常情况下，该药物以静脉注射的方式给予，常用的剂量为每平方米体表面积分配更具体的剂量，通常为17.5 mg/m²。治疗周期的安排一般为4个周期，每个周期持续约4到8周，具体时间根据患者的反应和耐受情况进行调整。
3. 给药注意事项
在使用达妥昔单抗时，必须密切监测患者的反应，以确保安全和有效。由于该药物可能引起过敏反应，初次给药应在医疗人员的监护下进行。此外，需要预防性使用抗组胺药和皮质类固醇来减少过敏反应的风险，特别是在治疗开始时。在药物治疗期间，患者也需定期进行血液检查，以评估肝肾功能及血细胞计数等。
4. 不良反应
使用达妥昔单抗的患者可能会出现一些不良反应，其中常见的包括发热、过敏反应、低血压、皮疹以及神经系统的副作用等。大多数不良反应为可处理的，患者的反应会因个体差异而异，因此在用药期间与医护人员保持良好的沟通是至关重要的。
通过上述介绍，我们可以看出，达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤的治疗中具有积极的临床意义。患者在使用该药物时，需在医师的指导下进行，同时定期进行检查，以确保治疗的安全性与有效性。随着医学的不断进步，达妥昔单抗及类似药物的使用将为更多患者带来希望。
