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达妥昔单抗β是否能治疗神经母细胞瘤复发

发布时间:2025-03-21 10:38:26 阅读:1127 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β是否能治疗神经母细胞瘤复发,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种最新的单克隆抗体治疗药物,主要用于治疗神经母细胞瘤复发或难治性的病例。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤,通常源自神经组织。在治疗上,虽然传统的化疗和放疗取得了一定的效果,但仍有许多患者面临复发和耐药的问题。近年来,达妥昔单抗β作为靶向疗法进入了临床研究,显示出在改善病情方面的潜力。本文将探讨达妥昔单抗β是否能够有效治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。

1. 达妥昔单抗β的机制与特性

达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤细胞表面糖蛋白GD2的单克隆抗体。GD2在神经母细胞瘤的细胞中高度表达,而在正常神经组织中的表达较低。这种选择性使得达妥昔单抗β能够通过结合GD2抑制肿瘤细胞的生长,发挥抗肿瘤作用。此外,它还能够激活免疫系统,促进对肿瘤细胞的免疫攻击,从而增强疗效。

2. 临床研究数据

在多个临床试验中,达妥昔单抗β已显示出对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗潜力。例如,在一项大型临床试验中,结合达妥昔单抗β的治疗方案在部分患者中取得了显著的疾病控制,并提高了生存率。此外,患者的耐受性良好,副作用相对可控,使得这种治疗在临床上具有可行性。

3. 适应症与疗效

根据目前的研究数据,达妥昔单抗β通常用于高风险或复发性神经母细胞瘤患者,特别是那些对之前的标准治疗反应不佳的病例。治疗后,部分患者的肿瘤表现出明显的缩小,临床症状有所缓解。这使得达妥昔单抗β成为治疗复发性神经母细胞瘤的一种重要选择,尤其在结合其他治疗手段时,可能会进一步提高疗效。

4. 未来的研究方向

虽然目前的研究结果令人鼓舞,但对于达妥昔单抗β的临床应用仍需进一步的研究来探索其最佳使用方式和潜在的联合治疗方案。未来的研究可以集中在评估其与其他疗法的联用效果、不同剂量和给药方案的比较,以及长期生存率和生活质量的影响等方面,以期为复发性或难治性神经母细胞瘤的患者提供更有效的治疗选择。

综上所述,达妥昔单抗β在治疗复发性和难治性神经母细胞瘤方面展现出积极的效果和临床价值。虽然临床研究仍在进行中,但其作为靶向疗法的前景使得广大科研人员和临床医生对其应用充满期待。随着进一步的研究和临床应用的推广,达妥昔单抗β有望为更多患者带来希望。