派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利的药理作用是什么,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂,具体为抗PD-1(程序性死亡-1)单克隆抗体;其疗效如下:1、通过阻断PD-1通路,派安普利能够激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击能力;2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效,包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
派安普利(Penpulimab)是一种新型的免疫治疗药物,主要用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。随着医学科技的发展,霍奇金淋巴瘤的治疗逐渐从传统的化疗方式转向了新型靶向和免疫疗法。本文将深入探讨派安普利的药理作用及其在霍奇金淋巴瘤治疗中的重要性。
1. 派安普利的药物类别
派安普利是一种人源化单克隆抗体,主要靶向程序性死亡蛋白-1(PD-1)。PD-1是一种抑制性免疫检查点,其在肿瘤微环境中的表达会抑制T细胞的活性,进而帮助肿瘤逃避免疫监视。派安普利通过阻断PD-1与其配体的结合,激活T细胞,增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。
2. 作用机制
派安普利的作用机制主要通过解除免疫抑制,促进T细胞的增殖和活化。当T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1结合时,T细胞会受到抑制,不再对肿瘤细胞产生攻击。派安普利通过与PD-1结合,干扰这一过程,使T细胞能够有效识别并清除肿瘤细胞,从而增强抗肿瘤免疫反应。
3. 临床应用
在临床试验中,派安普利显示出良好的疗效,尤其是在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者中。研究表明,该药物能够显著提高患者的无进展生存期和总体生存率,成为这些患者的有效治疗选择。在一些患者中,派安普利不仅降低了肿瘤负荷,还有助于改善生活质量。
4. 不良反应
尽管派安普利具有明显的治疗效果,但也可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、皮疹、腹泻及免疫相关的副作用,如肺炎、内分泌失调等。在使用派安普利治疗的过程中,需定期监测患者的健康状况,以及时识别和处理可能的副作用。
总体而言,派安普利作为一种新兴的免疫疗法,通过靶向PD-1有效提高了复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗效果。这一药物的研究与应用,不仅拓展了霍奇金淋巴瘤的治疗选择,也为其他肿瘤的免疫治疗提供了有力的借鉴。随着进一步的临床研究和实践,期待派安普利在肿瘤免疫治疗领域发挥更大的潜力。