尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布通过抑制多种生长因子,减轻肺部瘢痕组织的生成,从而减缓了IPF的进展。它是一种特殊的双重酪氨酸激酶抑制剂,它具有抑制成纤维细胞和肿瘤细胞增殖的作用。尼达尼布被证明能够减少患者住院次数,并改善他们的生活质量。
尼达尼布通过口服给药进行治疗,每次使用150mg,每天两次。患者在开始使用尼达尼布之前,应先进行全面的肺功能评估,以确定是否适合使用该药物。因为该药物可能会引起一些不良反应,如腹泻、恶心、胃肠道不适、乏力、食欲减退等,因此在使用期间,医生需要密切监测患者的病情,并根据需要调整剂量。
然而,尼达尼布的价格成为了公众关注的焦点。根据有关媒体的报道,尼达尼布的价格每年高达5万美元。对于大多数普通家庭来说,这个数字实在是太高了,因此使得很多患者无法负担得起这种治疗。
针对尼达尼布高昂的价格,一些人士提出了质疑。他们认为,作为一种用于治疗慢性疾病的药物,尼达尼布的价格应该更加合理,以确保患者可以正常获得治疗,并提高其生活质量。另外,尼达尼布在美国的价格要远高于其他国家,这进一步加剧了患者的负担。
然而,制药公司和相关机构辩称,尼达尼布的高价与其研发、临床试验以及市场推广的成本相关。他们指出,尼达尼布是从药物发现、开发、临床试验一直到注册上市,需要耗费大量的时间和金钱。此外,研发新药并不总是成功的,因为绝大多数候选药物都不能通过临床试验阶段,这也使得成功的药物的价格往往比较高。
尽管存在着尼达尼布高价的争议,但许多患者仍愿意尝试这种药物的治疗,因为它被证明能够有效减缓IPF的进展,并提高他们的生活质量。对于那些无法负担尼达尼布的患者来说,他们可能需要通过与医生和保险公司沟通,寻找其他可行的替代方案。
总的来说,
尼达尼布作为一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,具有可以帮助患者减缓疾病进展的作用。尽管其价格较高,但对于那些能够负担得起的患者来说,它提供了一种值得尝试的治疗选择。对于那些无法负担的患者来说,他们需要与医生和保险公司合作,寻找替代方案,以确保能够获得适当的治疗。尼达尼布价格的问题需要相关机构和利益相关者共同努力解决,以确保患者获得合理的价格和良好的医疗资源。