恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗的作用机制十分独特。它通过结合肿瘤表面的Nectin-4，诱导细胞凋亡和抗体介导细胞毒性作用，从而破坏肿瘤细胞的生长和传播能力。临床试验结果显示，使用恩诺单抗治疗晚期尿路上皮癌和膀胱癌的患者，可以明显延长患者的生存期，并且在改善患者的生活质量方面也取得了显著效果。
恩诺单抗的纳入医保目录对患者来说具有重要意义。首先，医保目录的纳入意味着患者可以享受到恩诺单抗的健康保障，减轻了其经济负担。尿路上皮癌和膀胱癌属于高风险的恶性肿瘤，其治疗费用较高，对普通家庭来说可能是十分沉重的经济负担。而现在，恩诺单抗的纳入医保目录，将大幅减少患者的治疗费用，从而提高了其获得有效治疗的机会。其次，医保目录的纳入也为更多的医疗机构提供了使用恩诺单抗的机会。恩诺单抗的纳入医保目录将为医生提供更大的灵活性，使其可以更广泛地应用于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗中。这将为患者提供更多的治疗选择，同时也提高了医院的临床治疗水平。
最后，恩诺单抗的纳入医保目录将进一步推动相关研究的开展。恩诺单抗的使用在临床上已经取得了较好的效果，但仍有许多相关研究需要进行。医保目录的纳入将为更多的研究人员提供资金和支持，促进恩诺单抗的进一步优化和发展，为尿路上皮癌和膀胱癌患者提供更好的治疗效果。
总结起来，恩诺单抗的纳入医保目录对尿路上皮癌和膀胱癌患者来说是一个重要的里程碑。它不仅为患者提供了更便捷的医保报销，减轻了其经济负担，也为医生提供了更多的治疗选择和研究机会。相信随着恩诺单抗的不断发展和进步，尿路上皮癌和膀胱癌的治疗水平将会有一个显著的提高，为患者带来更好的治疗效果。
