恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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首先，恩诺单抗的研发和生产过程是非常复杂和昂贵的。新药研发需要耗费大量的时间和人力物力，而且成功率非常低。据统计，只有不到5%的新药研发项目最终能够成功上市。这些失败的研发项目也需要投入大量的资金用于研究和试验，这直接导致了成功的药物的研发成本的增加。此外，制药公司还需要进行大规模的生产和质量控制，以确保药物的疗效和安全性。
其次，恩诺单抗的疗效对于患者来说是非常重要的。研究显示，恩诺单抗能够显著延长尿路上皮癌和膀胱癌患者的生存期，减少癌细胞的生长和扩散。对于那些已经接受了传统治疗但无法有效控制疾病的患者来说，恩诺单抗可以提供一种新的治疗选择。虽然价格较高，但对于这些患者来说，恩诺单抗可以帮助他们延长生命并提高生活质量，这无疑是非常宝贵的。尽管恩诺单抗的价格相对较高，但我们也应该看到制药公司在推出新药之前所面临的巨大风险和成本压力。为了能够继续进行新药的研发和生产，他们需要保持盈利能力。然而，对于那些无法承担药物费用的患者来说，他们也需要有所帮助。这就需要政府、医保机构以及制药公司共同努力，寻找价格合理且可负担的解决方案，使更多的患者能够获得到恩诺单抗等重要药物的治疗。
总之，恩诺单抗是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的新型抗癌药物，虽然价格较高，但其疗效也是非常重要和积极的。我们应该看到药物研发和生产的复杂性和成本压力，并通过各方合作，寻找解决方案，使更多的患者能够获得到这样的治疗。同时，也需要进一步推动医疗技术的发展和创新，为患者提供更多选择，让抗癌药物的价格更加合理和可负担。
