尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,很多患者担心一旦停药,疾病会复发。对于尼达尼布是否可以停药,还需要根据患者的具体情况以及医生的指导来决定。一般来说,治疗IPF的药物是长期服用的,患者需要维持一个较长的时间才能获得最佳效果。
尼达尼布的疗程一般为半年至一年不等,但对于一些特殊情况的患者,医生可能会考虑延长治疗时间。这个时间通常会在患者的病情改善、肺功能稳定或达到一个较好的状态后,经过仔细评估后再作出决定。
对于一些病情较为轻微的患者,如果在
尼达尼布治疗期间,病情得到了明显的改善,肺功能有所恢复,并且没有出现任何不适或并发症,医生可能会考虑逐渐减少药物的剂量,同时密切监测患者的病情。在监测期过后,如果患者的病情继续保持稳定,可以根据实际情况决定是否停药。然而,即使停药,仍需要定期复查,以便及时发现病情的变化,以便及时采取相应的治疗措施。
对于一些病情较为严重的患者,如果在治疗过程中肺功能没有明显的改善,病情继续恶化,或者出现了严重的不适或并发症,那么医生可能会建议继续服用
尼达尼布,以维持患者的病情稳定。
需要强调的是,患者在停药之前一定要咨询医生的意见,不要自行决定停药。即使在停药之后,患者仍然需要定期复查,并与医生保持沟通,以便及时调整治疗方案。
总之,尼达尼布是一种可用于治疗特发性肺纤维化的药物,其疗程一般为半年至一年。对于是否停药,应根据患者的具体情况和医生的指导来决定。无论如何,患者在任何情况下都需要与医生保持良好的沟通,定期复查,并根据医生的建议进行治疗。只有这样,才能更好地控制疾病,提高生活质量。