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伊立替康脂质体国内有没有上市

发布时间:2023-09-06 12:27:20 阅读:113 来源:问药网
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伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
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  伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome),是一种新型的化疗药物,被广泛用于治疗晚期转移性胰腺癌。该药物具有延长患者生存期的效果,是胰腺癌治疗中的重要一环。然而,目前在国内市场上还没有该药物的上市。
  胰腺癌是一种非常严重的恶性肿瘤,晚期转移性胰腺癌的患者预后较差,生存期较短。因此,寻求有效的治疗手段非常关键。伊立替康脂质体作为一种新型化疗药物,通过靶向作用来释放药物,具有较低的毒副作用,能够提高患者的生存期。
伊立替康脂质体  伊立替康脂质体的作用机制是通过抑制DNA复制和修复过程,从而阻断肿瘤细胞的增殖和扩散。与传统的伊立替康相比,该药物通过脂质体等方式将药物包封在内部,在体内释放药物,能够提高药物的稳定性和药效。
  国际上的临床试验结果显示,伊立替康脂质体在治疗晚期转移性胰腺癌方面具有显著的疗效。该药物不仅可以延长患者的生存期,还能够改善患者的生活质量,减轻患者的痛苦。因此,在国际上已经被纳入临床指南,成为胰腺癌治疗的重要药物。
  然而,尽管伊立替康脂质体在国际上取得了显著的成果,但在国内市场上,尚未获得上市许可。这主要是由于新药上市审批的流程繁琐,需要进行大量的临床试验和监管程序。而且,伊立替康脂质体作为一种新型药物,也存在一定的技术困难和风险。
  然而,随着国内医疗水平的提高和国家对医疗创新的重视,相信在不久的将来,伊立替康脂质体在国内市场上将会取得进一步的突破。目前,国内已经有一些医疗机构进行了伊立替康脂质体的临床试验,并取得了一定的效果。这些试验结果将有助于推动伊立替康脂质体的进一步研发和上市。
  胰腺癌是一种严重的疾病,对患者的生存期和生活质量造成了极大的影响。伊立替康脂质体作为一种新型的化疗药物具有很大的潜力,可以为胰腺癌患者带来新的希望。希望国内相关部门能够加快审批程序,尽快将该药物引入国内市场,造福更多的患者。同时,也希望科研机构和制药企业能够继续加大对该药物的研发和投入,为胰腺癌患者提供更好的治疗选择。