厄达替尼
生产厂家：东盟（老挝）制药与食品有限公司
功能主治：用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
用法用量： 口服管理 可带或不带食物 整片吞服; 不要咀嚼或粉碎 呕吐剂量：服用erdafitinib后任何时候出现呕吐，应第二天服用下一剂。 错过剂量 在同一天尽快服用错过的剂量 第二天恢复定期每日剂量时间表 不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量 存储 储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F) 尿路上皮癌 适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变，并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展，包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗 最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次 如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应，则将剂量增加至9 mg 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 剂量调整 剂量减少计划 减少9毫克/天的时间表 第一：8毫克/天 第二：6毫克/天 第三：5毫克/天 第四：4毫克/天 第五：如果需要减少第五次，停药 减少8毫克/天的时间表 第一：6毫克/天 第二：5毫克/天 第三：4毫克/天 第四：如果需要第四次减量，停药 高磷血症 在所有患者中，限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL，考虑加入口服磷酸盐粘合剂，直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL 磷酸盐水平和剂量 5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L)：以当前剂量继续 7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L)：停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周，则实施剂量减少 > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L)：停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线)，然后在较低剂量水平下重新开始药物 > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症：扣留药物; 每周重新评估，直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线)，然后以较低的2个剂量水平重新开始药物 中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED) 1级 无症状; 仅限临床或诊断观察 暂停药物直至解决 如果在4周内结束，则在下一个较低剂量水平恢复; 那么，如果一个月没有复发，可以考虑重新加速 如果连续2次眼科检查稳定，但未解决，则在下一个较低剂量水平恢复 2级 视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降 暂停直到解决 如果在4周内结束，可以在下一个较低剂量水平恢复 3级 视力低于20/40或视线从基线降低> 3行 暂停直到解决 如果在4周内解决，可能会恢复2个剂量水平较低 如果再次出现，请考虑永久停止 4级 视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重 永久停止
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厄达替尼是一种小分子靶向药物，主要用于治疗具有FGFR变异的膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌患者。FGFR是一类膜合并酪氨酸激酶受体，正常情况下调节细胞生长和分化。然而，在一些癌症中，FGFR被过度激活或突变，导致异常细胞增殖和存活。厄达替尼通过选择性地抑制FGFR的激活，影响肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到抗癌的作用。
据临床研究数据显示，厄达替尼在膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌治疗中表现出良好的疗效。针对FGFR变异的患者，厄达替尼可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期，既能提供更好的治疗效果，又能改善患者的预后。然而，尽管厄达替尼在其他国家获得了上市批准，但在中国国内仍然没有正式上市。这可能与中国的审批流程和需求有关。作为一种新型药物，厄达替尼需要通过临床试验和相关的药物注册流程来获得国内的批准。这个过程需要时间和经费的投入，以确保药物的安全性和有效性。此外，厄达替尼还需要充分的市场调查和推广工作，以使更多的医生和患者了解和接受这种新的治疗方式。
尽管厄达替尼国内尚未上市，但根据临床试验结果，它已经展现了对膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的潜力。随着中国肿瘤治疗领域的不断发展和进步，相信厄达替尼很快就会获得国内的批准并进入市场，为更多的患者带来新希望。
总的来说，厄达替尼是一种新型靶向治疗药物，具有良好的疗效，并在国际上已经获得了批准上市。虽然在中国国内尚未上市，但随着进一步的研究和临床试验，厄达替尼有望获得国内上市批准，为膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌患者提供更多治疗选择和希望。
