恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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尿路上皮癌和膀胱癌是两种较为常见的泌尿系统恶性肿瘤。恩诺单抗作为一种有希望的治疗药物，展现出了许多有益的特点。
首先，恩诺单抗可以延长患者的生存期。临床试验发现，恩诺单抗与化疗药物相比，能够显著延长尿路上皮癌和膀胱癌患者的总生存期。这对于那些晚期癌症患者来说是一项巨大的突破，可以为他们提供更多的治疗机会和时间。其次，恩诺单抗有很好的耐受性，能够减轻患者的不适感和副作用。临床试验显示，恩诺单抗的治疗组患者与安慰剂组相比，在生活质量和不良反应方面没有明显差异。这意味着恩诺单抗在治疗过程中能够提供更好的临床效果，同时尽量减少对患者生活的干扰。
此外，恩诺单抗在治疗复发或难治性尿路上皮癌和膀胱癌方面表现出了良好的疗效。对于那些对传统治疗手段（如化疗和放疗）无效的患者来说，恩诺单抗提供了一种新的治疗选择。它能够靶向肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤和毒副作用，同时增强免疫系统的活性，增加对癌细胞的杀伤能力。
然而，虽然恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面表现出了较好的疗效，但仍然需要进一步的研究和临床验证。目前，恩诺单抗已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗转移性尿路上皮癌和膀胱癌。希望在未来的研究中，恩诺单抗能够发挥更大的疗效，并成为尿路上皮癌和膀胱癌治疗的主要药物之一。
综上所述，恩诺单抗是一种有希望的治疗尿路上皮癌和膀胱癌的免疫药物。它通过抑制肿瘤生长和扩散，同时增强免疫系统的活性，能够提供更好的治疗效果。恩诺单抗的研究还处于初级阶段，但它已经在临床上展现出了很大的潜力，有望成为未来尿路上皮癌和膀胱癌治疗的重要创新之一。
