尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布是一种新型的药物,被广泛用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)等肺部疾病。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,其主要特征是肺组织逐渐变得僵硬和纤维化,导致呼吸困难、疲劳和氧气不足等严重并影响生活质量的症状。尼达尼布治疗为这些患者提供了新的希望和康复的重建之路。
尼达尼布通过抑制肺组织中的炎症过程和纤维化反应,减缓肺功能的衰退。它具有双重作用机制,一方面可以阻止纤维化过程,另一方面可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGF)、胚胎成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和板层纤维生长因子受体(PDGFR)等多种受体的激活。这些受体的过度激活会导致肺部纤维化,而尼达尼布则可以阻断这种过程,减缓纤维化的速度。
临床试验表明,使用
尼达尼布治疗IPF的患者在一年内呼吸功能衰退的速度较慢,生活质量得到了显著改善。尼达尼布治疗还可以减少住院次数和疾病加重的风险,降低了患者的医疗费用。这些结果为使用尼达尼布作为特发性肺纤维化治疗的新标准提供了有力的证据。
尽管尼达尼布是一种安全有效的药物,但它也有一些不良反应,如恶心、腹泻等。因此,在使用尼达尼布治疗之前,医生需要充分了解患者的身体情况,评估患者是否适合使用该药物。
此外,尼达尼布治疗虽然能延缓IPF的进程,但并不能完全治愈疾病。因此,患者在接受尼达尼布治疗期间,还需要进行康复训练和管理,以改善肺部功能和提高生活质量。这包括规范合理的运动,保证充足的营养摄入,避免接触有害气体和灰尘等。
总的来说,
尼达尼布治疗为特发性肺纤维化患者带来了新的希望和重建的钥匙。它通过抑制肺部纤维化和炎症过程,减缓疾病进程,并显著改善患者的生活质量。然而,需要注意的是,尼达尼布治疗并不能完全治愈IPF,患者还需要进行康复训练和管理,以提高身体功能和生活质量。对于那些正在经历困扰的患者,尼达尼布治疗是一把开启希望之门的钥匙。
(注:本文仅供参考,具体治疗方案需根据医生的建议来进行)