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厄达替尼在国内上市了吗

发布时间:2023-09-12 09:42:22 阅读:161 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:  口服管理  可带或不带食物  整片吞服; 不要咀嚼或粉碎  呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。  错过剂量  在同一天尽快服用错过的剂量  第二天恢复定期每日剂量时间表  不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量  存储  储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)  尿路上皮癌  适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗  最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次  如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次  继续直至疾病进展或不可接受的毒性  剂量调整  剂量减少计划  减少9毫克/天的时间表  第一:8毫克/天  第二:6毫克/天  第三:5毫克/天  第四:4毫克/天  第五:如果需要减少第五次,停药  减少8毫克/天的时间表  第一:6毫克/天  第二:5毫克/天  第三:4毫克/天  第四:如果需要第四次减量,停药  高磷血症  在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL  磷酸盐水平和剂量  5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续  7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少  > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物  > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物  中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED)  1级  无症状; 仅限临床或诊断观察  暂停药物直至解决  如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速  如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复  2级  视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降  暂停直到解决  如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复  3级  视力低于20/40或视线从基线降低> 3行  暂停直到解决  如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低  如果再次出现,请考虑永久停止  4级  视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重  永久停止
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  厄达替尼是一种口服的小分子靶向抑制剂,可用于治疗特定类型的肿瘤。它能够靶向结对型成纤维细胞生长因子受体(FGFR)蛋白,从而阻断蛋白质在细胞增殖和分化过程中的信号传导,抑制肿瘤细胞生长。由于其独特的作用机制,厄达替尼被广泛用于膀胱癌、尿路上皮癌、肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。
  膀胱癌是一种常见的泌尿系统肿瘤,发病率逐年递增。目前传统的治疗方法包括手术切除、放疗和化疗等,但由于膀胱癌的易复发和耐药性问题,患者的治疗效果并不理想。而厄达替尼的上市,为膀胱癌患者带来了新的希望。临床试验结果显示,厄达替尼对于已经接受过治疗的复发性或转移性膀胱癌患者有效,其生存期得到显著延长。
厄达替尼  尿路上皮癌是一种恶性程度较高的恶性肿瘤,常见于泌尿系统的上皮组织。传统的治疗方法对于晚期尿路上皮癌患者的疗效较差,药物的不良反应也较为明显。而厄达替尼的上市,给予了这些患者新的治疗选择。临床试验显示,厄达替尼能够有效延长尿路上皮癌患者的生存期,并且可耐受性良好,对提高患者的生存质量具有积极意义。
  此外,厄达替尼对于某些特定类型的肺癌也具有较好的疗效。肺癌作为世界上最常见的癌症之一,给广大患者带来了巨大的负担。临床试验结果表明,厄达替尼能够抑制肺癌细胞生长,显著延长患者的生存期,为肺癌的治疗提供了一种有益的选择。
  厄达替尼的上市是国内抗癌药物领域的一大突破。通过国产创新药物的研发和上市,不仅可以满足国内患者的治疗需求,还有望减轻患者家庭的经济负担。同时,国内的药物研发水平也得到了极大的提高,为中国的独立创新能力增添了一笔亮点。
  然而,需要注意的是,厄达替尼在国内的上市,虽然给患者带来了希望,但我们仍然需要进一步加强对药物的合理使用和监测。药物治疗具有一定的副作用和风险,患者在使用时应遵医嘱,并定期进行生物学指标检测和身体状况评估,以确保药物治疗的效果和安全性。
  总之,厄达替尼在国内上市,为膀胱癌、尿路上皮癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗带来了新的希望。通过靶向特定蛋白的作用机制,厄达替尼能够有效抑制肿瘤细胞的生长,延长患者的生存期。这一创新药物的上市,不仅提高了国内抗癌药物的研发水平,也让更多的患者得以享受到先进治疗带来的益处。未来,我们期待着更多类似的新药问世,为广大患者带来更多希望和康复的机会。