恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗是一种针对尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白靶点的抗体药物。它通过与Nectin-4结合,阻断恶性细胞的生长和扩散,并通过引导细胞内溶酶体的注射,促使恶性细胞的死亡。研究显示,恩诺单抗能够在非常短的时间内迅速杀死尿路上皮癌细胞,从而显著减少肿瘤的负担。与传统的化疗药物相比,恩诺单抗具有更好的选择性和较低的毒副作用,使其成为一种极具潜力的治疗药物。
帕博利珠单抗是一种受体阻断剂,通过阻断肿瘤细胞上的PD-1受体,并激活机体自身的免疫系统,增强对癌细胞的攻击能力。研究显示,帕博利珠单抗能够刺激机体的免疫系统,增加T细胞对尿路上皮癌细胞的杀伤能力,从而减少肿瘤的大小和数量。与恩诺单抗相比,帕博利珠单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面也显示出了良好的效果。
近期的研究表明,
恩诺单抗和帕博利珠单抗的联合应用在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面取得了很大的突破。一项临床试验显示,联合应用恩诺单抗和帕博利珠单抗的患者在总生存期和无进展生存期方面都表现出了显著的改善。此外,部分研究还显示,联合治疗能够在不同亚型的尿路上皮癌中产生更好的效果,提高患者的治疗反应率和生存率。
然而,
恩诺单抗和帕博利珠单抗联合治疗也存在一定的副作用和安全性问题。目前,最常见的副作用包括乏力、恶心、食欲减退和皮肤反应等,但这些副作用通常是临时的且可以通过调整剂量来缓解。此外,联合治疗还需要进一步的研究来确定最佳的治疗方案和剂量,以及评估长期的安全性和疗效。
总的来说,恩诺单抗和帕博利珠单抗的联合治疗对于尿路上皮癌和膀胱癌的患者来说是一个重要的治疗选择。它们的独特机制和优良疗效为患者提供了希望,不仅能够延长生存期,还能够改善生活质量。然而,联合治疗仍然需要进一步的研究和临床试验来验证其疗效和安全性,以便为患者提供更好的治疗方案。