恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗在国内的临床试验表明，其对于晚期或难治性的尿路上皮癌和膀胱癌患者具有显著的疗效。在一项针对600多名患者的临床试验中，恩诺单抗治疗后，患者的肿瘤缩小或消失的比例达到了40%，同时延长了患者的生存期。此外，恩诺单抗的副作用也相对较小，大部分患者可以很好地耐受。
尿路上皮癌和膀胱癌患者的治疗选择一直是一个难题，传统的化疗和手术治疗效果不佳，而恩诺单抗的出现为患者提供了一条新的治疗途径。相比传统疗法，恩诺单抗具有更高的靶向性和更低的毒副作用，可以有效地改善患者的生存质量。然而，尽管恩诺单抗在国内的临床应用取得了重大突破，但仍面临一些难题。首先，恩诺单抗的价格较高，对于普通患者来说，经济负担较大。其次，由于恩诺单抗被列为高价药品，限制了其在一些医院的使用，导致一些患者无法享受到该药物的治疗。
为了解决这些问题，国内相关方面应加大对恩诺单抗的研发与生产支持，降低恩诺单抗的价格，使更多的患者能够受益。同时，加强国内对恩诺单抗的临床研究和推广，提高医务人员对该药物的认识和了解，为患者提供更多的治疗选择。
总之，恩诺单抗作为一种新型的免疫疗法药物，为尿路上皮癌和膀胱癌患者带来了新的希望。尽管面临一些困难，但相信随着技术的不断进步和政策的支持，恩诺单抗在国内的普及和应用将会得到更大的推广，为患者提供更好的治疗效果和生存质量。
