恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
查看详情
尿路上皮癌和膀胱癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，对患者的健康和生活产生了巨大的影响。目前，常规治疗包括手术切除、放疗和化疗等，但对于晚期病例而言，效果并不理想。恩诺单抗的出现填补了这一空白。
恩诺单抗是一种人源化的单克隆抗体，它通过抑制肿瘤生长和转移的相关信号通路来发挥作用。具体来说，恩诺单抗通过靶向表达高水平尿路上皮癌和膀胱癌细胞表面的Nectin4蛋白而起作用。Nectin4蛋白是一种细胞附着蛋白，其在尿路上皮癌和膀胱癌细胞上的过度表达与肿瘤的发生和发展密切相关。恩诺单抗的使用方式是通过静脉注射给药，每三周一次。研究表明，恩诺单抗不仅能有效控制肿瘤的生长和扩散，而且具有良好的耐受性，副作用较轻，并能提高患者的生存率。一个临床试验表明，与传统化疗方案相比，恩诺单抗使患者的总生存期延长了数月。
此外，恩诺单抗还显示出在接受其他治疗方案失败的患者中的有效性。当传统治疗方法无法控制或产生抗药性时，恩诺单抗能够为这些患者提供一种新的治疗方案。这为患者提供了更多的治疗选择，帮助他们战胜疾病。
虽然恩诺单抗在尿路上皮癌和膀胱癌的治疗中显示出很好的效果，但它并不是所有患者的理想选择。临床试验发现，恩诺单抗在一些特定患者中可能会导致一些不良反应，如疲劳、恶心、头痛等。因此，在开始使用恩诺单抗之前，医生需要对每位患者进行评估和讨论，以确保治疗的最佳效果。
总的来说，恩诺单抗在尿路上皮癌与膀胱癌的治疗中起着重要的作用。它通过靶向Nectin4蛋白，有效抑制肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存率。虽然在使用过程中可能出现一些副作用，但其疗效和潜在的益处使其成为一种有希望的治疗选择。随着更多临床试验和进一步研究的进行，我们相信恩诺单抗将在抗癌领域中发挥更大的作用，为患者带来更多的希望。
