恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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首先,
恩诺单抗的研发投入巨大。药品的研发过程需要耗费大量的人力、物力和财力。与此同时,恩诺单抗在临床试验过程中展现出了出色的疗效,这背后也有大量的研究和创新成果。这些投入离不开资金的支持,因此恩诺单抗的高价也在一定程度上可以理解。
其次,
恩诺单抗市场份额小。尽管恩诺单抗对于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗效果确实令人瞩目,但由于这两种癌症相对较为罕见,患者数量较少。相对于治疗更常见疾病的药物,恩诺单抗的销售量较低,生产成本相对较高,这也导致了其价格相对较高。
再次,
恩诺单抗的市场竞争不足。由于恩诺单抗所处的尿路上皮癌和膀胱癌治疗领域相对较为特殊,目前市场上可替代的药物较少。这也使得恩诺单抗在市场上几乎没有竞争对手,价格相对较高,没有受到其他药物供应者的价格压力。
然而,虽然恩诺单抗价格相对较高,但也有一些缓解高价的方式。例如,一些医疗保险和医疗援助计划可以为患者提供一定程度的费用报销或折扣,减轻其经济负担。另外,一些制药公司也推出了折扣计划或优惠方案,以减轻患者购买恩诺单抗的经济负担。
综上所述,恩诺单抗价格相对较高的原因是多方面的。尽管其价格高昂,但其疗效卓越,对于尿路上皮癌和膀胱癌患者的治疗效果非常明显。尽管现有的一些措施可以缓解恩诺单抗的高价,但为了更好地解决这个问题,我们需要通过继续推进医疗创新、加强市场竞争等方式来降低创新药物的研发和生产成本,为患者带来更多的选择,并促使药物价格的合理性。