恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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然而，恩诺单抗的价格却成为了使用该药物的一个制约因素。根据目前的市场调查，恩诺单抗的预计价格将超过10000美元/疗程，这使得很多家庭和患者无法负担。对于患者来说，高昂的治疗费用可能意味着无法获得这种新型治疗手段，从而可能影响他们的治疗效果和生存质量。
高昂的恩诺单抗价格背后的原因有很多。首先，该药物是一种创新的免疫治疗药物，研发和生产成本较高。其次，恩诺单抗是基于相关专利的产品，制药公司需要保证其利润。此外，临床试验和监管批准过程也会增加药物成本。然而，尽管如此，人们对于恩诺单抗价格的争议依然存在。一方面，患者和其家庭希望能够以合理的价格获得这种新型治疗手段，以提高生存率和生活质量。另一方面，制药公司需要保护自己的研发成果并获得合理的利润。
在这种情况下，加强卫生部门和药物评估机构的监管和干预是必要的。政府可以通过建立药品价格监管机制和谈判药品价格的机制，以确保药物可及性和合理药价。此外，促进仿制药的发展和使用也是一个解决高药价问题的方法。
另外，加大对恩诺单抗疗效和安全性的研究也是非常重要的。如果恩诺单抗能够在更多临床试验中证明其有效性和长期安全性，将有助于增加其在市场上的竞争，从而有望降低其价格。
总结起来，恩诺单抗作为一种新型的免疫治疗药物，对于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗具有突破性的意义。然而，其高昂的价格仍然是使用该药物的一个制约因素。为了解决高药价问题，需要加强监管和干预，同时加大对药物疗效和安全性的研究。只有这样，恩诺单抗才能真正惠及患者，为这些癌症患者带来新的希望。
