恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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尿路上皮癌和膀胱癌是常见的恶性肿瘤，对患者的生活质量和健康造成了严重的威胁。然而，在传统的治疗方法中，如手术切除、放疗和化疗等，并不能完全根治这些疾病，同时也存在着许多副作用和风险。因此，恩诺单抗的出现给这些患者带来了新的希望和机会。
由于尚未在中国获得上市许可，国内的患者和医生只能通过代购的方式获得恩诺单抗。代购指的是通过购买国外的药品并导入到中国进行治疗的方式。虽然代购存在一定的风险和不确定性，但对于疾病没有合适治疗方法的患者来说，这是一个可以考虑的选择。通过代购恩诺单抗，患者和医生可以获得以往无法获得的全球最新的治疗方案。这种药物的疗效已经在多项临床试验中得到证实，并被许多国家批准用于临床治疗。代购渠道可以通过与国外的专业代购机构合作或者通过个人订购的方式进行。一些专业的代购机构提供全流程的服务，包括药物采购、报关、运输和配送等，以确保药物的安全和质量。
当然，代购恩诺单抗也存在一些问题和挑战。首先，代购涉及到药物的购买、运输和配送等环节，存在一定的风险和不确定性。此外，代购的药物可能会面临国内“三无”和合规性等问题，需要患者和医生自行承担一定的法律风险。此外，代购恩诺单抗的费用较高，可能会给患者增加一定的经济负担。
尽管代购恩诺单抗存在一些问题，但对于一些尿路上皮癌和膀胱癌患者来说，这是一种可以考虑的选择。代购恩诺单抗可以为这些患者提供全球最新的治疗方案，帮助他们获得更好的治疗效果和生存质量。同时，我们也期待恩诺单抗尽快获得国内的上市许可，为更多的患者带来福音。
