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恩诺单抗中文说明书

发布时间:2023-09-28 15:10:21 阅读:1294 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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  尿路上皮癌和膀胱癌是一种高度侵袭性和难治性的癌症类型,对传统化疗和手术治疗的反应往往不佳。恩诺单抗的研发和应用正是为了应对这一临床需求。通过靶向Nectin-4抗原,恩诺单抗可以精确定位并攻击癌细胞,从而提高治疗效果并减少治疗相关的不良反应。
  恩诺单抗的使用方法非常简单。它是一种静脉注射药物,由专业医务人员在合适的医疗环境中给患者进行注射。根据患者的具体情况和疾病状况,恩诺单抗的剂量和使用频率会有所调整。在治疗期间,医生会定期监测患者的身体状况和治疗反应,以便及时调整治疗方案。
恩诺单抗  虽然恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面显示出了积极的疗效,但它也有可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、上呼吸道感染、贫血等。如果患者出现任何不适或症状加重的情况,应立即就医并告知医生使用恩诺单抗的情况。
  除了不良反应外,医生还应注意恩诺单抗的禁忌症和注意事项。目前,恩诺单抗尚未经过孕妇或哺乳期妇女的安全性研究,因此在怀孕或哺乳期的妇女中使用恩诺单抗需要慎重考虑。此外,恩诺单抗也不适用于对该药物成分过敏的患者。
  总的来说,恩诺单抗是一种非常有前景的药物,对于尿路上皮癌和膀胱癌的患者来说,它提供了一种新的治疗选择。然而,患者在使用恩诺单抗之前应咨询医生,并遵循医嘱进行治疗。同时,医生也应密切监测患者的病情和治疗反应,以便及时调整治疗方案,提高治疗效果,并减少不良反应的发生。