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尼达尼布最常见的不良反应

发布时间:2023-09-28 15:35:04 阅读:1217 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  首先,尼达尼布可能引起胃肠道方面的问题。一些病人在服用尼达尼布后可能会出现恶心、呕吐、腹泻、消化不良等症状。这些症状通常是轻度的,但对于某些病人来说,可能会影响他们的日常生活质量。
  其次,尼达尼布可能导致疲劳感的增加。一些病人会在用药期间感到疲倦、无力和乏力。这可能会影响他们的工作和日常活动,并降低他们的生活质量。如果疲劳感过于严重,建议就医以获得帮助。
尼达尼布  此外,尼达尼布还可能引发胃食管反流病(GERD)的发作。GERD是一种慢性疾病,其中胃酸会溢出到食道,导致疼痛和不适感。一些病人在尼达尼布治疗期间可能会出现GERD的症状。如果您遇到这种情况,请及时咨询医生,他们可以给予支持和建议。
  最后,尼达尼布还可能导致血压升高。一些病人在服用该药物后可能会出现高血压的症状,如头痛、头晕、视力模糊等。如果您平时有血压问题或心血管疾病病史,建议在使用尼达尼布之前与医生详细讨论。
  尼达尼布作为一种有效的治疗药物,在减轻特发性肺纤维化和其他肺部疾病症状方面发挥着重要作用。然而,每个病人对药物的反应是不同的,也就意味着可能会有不同的不良反应出现。了解这些反应以及如何管理和处理它们是非常重要的。
  如果您正在使用尼达尼布或打算开始使用,请与您的医生进行详细的讨论和评估,确保了解药物对您个人情况的潜在影响。同时,如果您在用药期间出现任何不良反应,请及时咨询医生,以获得适当的支持和建议。