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尼达尼布进医保

发布时间:2023-09-28 18:23:22 阅读:1521 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是一种以慢性、进行性、不可逆转的肺纤维化为典型特征的疾病,严重影响患者的生活质量和寿命。在治疗IPF的过程中,尼达尼布(Nintedanib)被广泛应用,并且最近成功进入医保,为患者提供了更好的帮助。
  尼达尼布作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制纤维细胞和炎症介质的生成,减缓肺纤维化的进展。其独特的作用机制为IPF患者提供了更有效的治疗方案。曾在全球性的研究中,尼达尼布治疗组相对于安慰剂组,显著减少了IPF患者的急性加重事件,并且通过减少血浆KL-6和蛋白II型胶原等指标,改善了肺功能和生活质量。这些研究结果为尼达尼布的应用提供了充分的科学依据。
尼达尼布  然而,尼达尼布作为一种高效的药物,价格一直较高,给许多普通患者带来了经济压力。由于IPF属于罕见病范畴,治疗费用通常很高,造成很多患者尚未能在早期得到有效的治疗。近日,尼达尼布成功进入医保,为众多IPF患者缓解了用药困难的问题。该政策的出台,突显了政府对罕见病患者的关怀,也为广大患者提供了公平、可负担的治疗机会。
  尼达尼布进入医保对于广大IPF患者意义重大。首先,进入医保意味着该药物的费用将大幅降低,患者能够以较低的价格轻松购买并按照医生的建议进行规范的治疗。其次,医保的纳入也意味着尼达尼布将得到更广泛的应用,使更多患者能够获得其治疗的好处。这对于那些尚未进行有效治疗以及病情已经进展的患者,无疑是个利好消息。
  然而,尼达尼布的应用仍然需要谨慎,患者在使用过程中应该在医生的指导下合理用药。此外,IPF患者治疗需综合考虑年龄、其他合并疾病和身体状况等因素,制定出最适合患者的个体化治疗方案。
  尼达尼布进入医保,将有效推动特发性肺纤维化患者的治疗进展,缓解患者经济负担,提高患者的生活质量。这一政策的实施需要政府与医疗机构的配合,确保尼达尼布的供应充足,并建立科学有效的使用标准,确保患者的权益得到充分保障。
  尼达尼布进入医保是对IPF患者的重大利好,也是我国医疗事业持续发展的重要体现。希望在未来,随着医药技术的不断进步和治疗费用的降低,更多的药物能够进入医保,让更多的患者获得公平和合理的治疗机会,共同努力为建设健康中国贡献力量。