恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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首先,
恩诺单抗可以以特异性的方式和癌细胞结合,进而抑制癌细胞生长。恩诺单抗的分子结构由两部分组成:一个是对癌细胞的识别部分,另一个是具有免疫调控功能的部分。通过与癌细胞表面的特定受体结合,恩诺单抗可以选择性地抑制癌细胞的增殖和生长,并阻碍癌细胞进一步侵袭和扩散。
其次,
恩诺单抗还可以刺激机体的免疫系统,增强机体对癌细胞的免疫应答。癌细胞常常能够逃避机体的免疫监测,从而继续生长和扩散。然而,恩诺单抗可以激活机体的免疫细胞,使其能够更好地识别和消灭癌细胞。这种增强的免疫应答可以帮助机体更好地抵抗癌细胞,并提高治疗效果。
此外,
恩诺单抗还具有较好的耐受性和安全性。在临床试验中,恩诺单抗的常见副作用主要包括发热、乏力、恶心和呕吐等,并且副作用一般较轻微,不会对患者的生活质量造成太大影响。相比起传统的化疗药物,恩诺单抗在治疗过程中带来的不适感较少,可以更好地提高患者的依从性和生活品质。
总结起来,恩诺单抗作为一种新型的抗癌药物,具有明显的作用与功效。它通过选择性地抑制癌细胞的生长和扩散、激活机体的免疫系统以及良好的耐受性和安全性,为尿路上皮癌和膀胱癌的治疗提供了一种新的方法。然而,虽然恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面显示出很大的潜力,但仍需要进一步的研究和临床实践来深入了解其作用机制,以及更好地指导其在实际应用中的使用。