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尼达尼布治疗间质性肺炎纤维化

发布时间:2023-09-30 13:52:31 阅读:1027 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  肺纤维化是由于慢性肺病的炎症反应和异常的修复过程引起的。这种异常修复过程导致肺部组织中纤维细胞的过度增殖和过量的胶原沉积,最终形成瘢痕组织。目前还没有确定的根本治疗方案,因此治疗重点是减缓疾病进展和改善患者的生活质量。
  尼达尼布的主要作用是通过阻断信号分子的信号通路,抑制肺纤维化相关的纤维细胞增殖和胶原沉积。尼达尼布通过抑制多种酪氨酸激酶受体的活化,阻断了纤维细胞的增殖和胶原沉积,从而减缓了病情的进展。
尼达尼布  临床试验表明,尼达尼布治疗能够显著减慢肺纤维化患者肺功能下降的速度,延缓疾病的进展。研究还表明,尼达尼布治疗能够改善患者的生活质量,减少症状和体力活动的限制。尼达尼布不仅可以减轻呼吸困难和咳嗽等症状,还可以改善患者的身体状况和情绪状态。
  此外,尼达尼布治疗还与较低的死亡率相关。一项早期的临床试验发现,在接受尼达尼布治疗的患者中,相对于接受安慰剂的患者,死亡风险降低了约50%。这一结果表明,尼达尼布可能具有潜在的生存益处,可以延长患者的寿命。
  尼达尼布治疗特发性肺纤维化的副作用主要包括腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应。在治疗期间,患者需要密切关注自身症状和药物的不良反应,以便及时调整治疗方案。此外,尼达尼布还与其他药物的相互作用需要引起注意,因此医生在决定使用尼达尼布之前必须全面评估患者的药物史。
  尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,通过抑制纤维化过程中的关键信号通路,减缓了疾病的进展,改善了患者的生活质量。尽管尼达尼布治疗的长期疗效还需进一步研究,但它已经成为特发性肺纤维化患者的一种有效选择。相信随着对尼达尼布的深入研究和了解,我们可以更好地理解和治疗这个罕见但具有严重破坏力的肺部疾病。