波生坦
生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司
功能主治:口服活性内皮素拮抗剂,治疗肺动脉高压
用法用量:用法用量 本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。 推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。 高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。 本品应在早、晚进食前或后服用。 转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。 如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。 下表为本品治疗过程中,转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。 如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品。 ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。 如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。 ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。 一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。 ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。 重新用药:仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。 重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。 治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。 (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。 低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。 本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。 与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品:在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。 服用本品的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。 使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。 漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 患者应在规定的下次给药时间再服用本品。 治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。 但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。 在停药期间应加强病情监测。
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波生坦作为一种有效的肺动脉高压治疗药物被广泛应用于临床实践。然而,在过去,波生坦只能依靠进口,使得价格昂贵,给大部分肺动脉高压患者带来了负担。然而,如今,波生坦的国产化成为了一个现实。
波生坦国产化的成功不仅使得药物价格降低,还保证了药物的质量和供应的稳定。通过国产化,波生坦已经成为可靠的治疗肺动脉高压的选择之一,有效地帮助患者减轻症状,提高生活质量。
波生坦的国产化带来的唯一不足是需要经过一定时间的临床验证。尽管波生坦国产药物已经通过了严格的药物监管审查,但与进口药物相比,国产药物在临床应用中还需要一定的积累和验证。然而,波生坦是一个历经实践证明有效的药物,因此国产化的波生坦在临床应用中仍然具有较高的可信度。
波生坦国产化的成功是中国医药工业的一大里程碑,也是中国医药产业的一大突破。通过成功国产化波生坦,中国医药工业不仅取得了在国际市场上的竞争力,也提高了国内患者的生活质量。
对于肺动脉高压患者来说,波生坦的国产化意味着更多治疗选择的可用性和降低的药物费用。在过去,许多患者由于高昂的进口药物价格而难以支付治疗费用,导致无法得到合适的治疗。然而,现在,波生坦国产药物的出现为患者提供了更多的希望和支持,让肺动脉高压不再是无法治愈的疾病。
总之,波生坦是一种用于治疗肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂。波生坦的国产化为肺动脉高压患者带来了福音,降低了药物价格,提高了药物的供应稳定性。虽然国产化的波生坦还需要经过一定时间的临床验证,但其已经成为了治疗肺动脉高压的重要选择之一。国产化的波生坦不仅是中国医药工业的一大突破,也为患者提供了更多希望和支持,让肺动脉高压成为可治愈的疾病。